Томские лаборатории готовятся внедрять систему GLP

Стандарт GLP (Good Laboratory Practice, «надлежащая лабораторная практика») — это система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований. Главная задача GLP — обеспечить возможность полного прослеживания и восстановления всего хода исследования. Стандарт применяется при проведении неклинических испытаний лекарственных средств, косметической продукции, ветеринарных препаратов, пищевых и кормовых добавок, а также химических веществ промышленного назначения.

«Соблюдение принципов надлежащей лабораторной практики дает основу для взаимного признания данных, полученных по результатам неклинических исследований, что позволяет снизить затраты производителей при экспорте продукции, путем исключения дублирования испытаний и минимизировать количество экспериментов на животных», — говорит выступавшая на семинаре эксперт Института технического регулирования стандартизации и сертификации, ведущий аудитор BSI Ильмира Нигматуллина.

Национальный стандарт ГОСТ Р 53434-2009, устанавливающий Принципы надлежащей лабораторной практики, введен в действие с 1 марта 2010 года. Кроме того, постановлением Правительства РФ от 17 декабря 2013 года № 1172 утверждены «Правила признания и оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития». Однако пока соответствующий статус в России имеет только одна лаборатория, еще четыре организации претендуют на получение статуса GLP-лаборатории. Томские испытательные центры также планируют подавать заявки на признание статуса соответствия Принципам GLP, и на семинаре они имели возможность узнать об основных требованиях к кандидатам, необходимых документах, задать интересующие их вопросы. 

«Лаборатории, признанные соответствующими принципам GLP, могут проводить исследования на международном уровне — их данные будут признаны другими странами после вступления России в Организацию экономического сотрудничества и развития, — пояснила Ильмира Нигматуллина. — Статус GLP делает лабораторию более конкурентоспособной, повышает качество исследований и уровень доверия партнеров и потребителей».

Семинар организован Томским консорциумом научно-образовательных и научных организаций и Институтом технического регулирования, стандартизации и сертификации (Москва).