В СибГМУ проводят доклинические испытания уникального препарата

Лаборатории Сибирского государственного медицинского университета

Ученые Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ) в Томске проводят испытания уникального лекарственного средства, которое активирует системы детоксикации печени при хронических гепатитах различной природы.

Печень является главным химическим «дирижером» человеческого организма. Она первой принимает на себя удар со стороны чужеродных элементов и регулирует выработку жизненно важных биологически активных веществ. Эти свойства печени обеспечивают особые ферменты — цитохромы Р-450, сообщает ИНО Томск.

При различных заболеваниях ферментные системы подавляются, детоксицирующая функция печени снижается — и организм начинает захлебываться в токсических метаболитах Основным способом коррекции этих нарушений является индукция цитохромов Р-450 печени — увеличение их биосинтеза и активности под воздействием лекарств.

«Фармакологических агентов со свойствами индукторов цитохрома Р-450 известно немало, однако все они дают существенные побочные эффекты (привыкание, психотропное воздействие), что затрудняет использование в лечении. То есть целесообразность применения индукторов многократно доказана, а безопасныхлекарств в мире сегодня нет. Наш препарат должен решить проблему — он не токсичен, высокоэффективен и, скорее всего, будет экономически доступен», — рассказал руководитель проекта СибГМУ, ведущий научный сотрудник Центральной научно-исследовательской лаборатории университета Михаил Белоусов.

Вещество, которое станет основой лекарства, синтезировали ученые Башкирского медицинского университета — партнера СибГМУ. С ноября 2015 года томичи проводят полный цикл доклинических испытаний. Позади два этапа из пяти: предстоит еще изучить специфическую активность вещества на моделях заболеваний печени, его фармокинетические параметры и безопасность, разработать фармацевтическую субстанцию и лекарственную форму, подготовить нормативную документацию. В проекте также участвуют специалисты томского НИИ фармакологии.

«Лекарство актуально для больных при химиотерапии, хронических гепатитах, предциррозных состояниях. Препарат положительно повлияет на лечение и течение тяжелых заболеваний, повысит качество и продлит жизнь больных», — говоритМихаил Белоусов.

На проведение доклинических испытаний Министерство образования и науки РФ выделило 33 миллиона рублей, еще 11 миллионов вложено из привлеченных средств. Для завершения исследований ученым понадобится около двух лет.

«Когда мы получим готовый препарат — таблетку или капсулу, планируем начать клинические испытание здесь же, в Томске. Средства будем пытаться привлекать из государственных источников, так как фармацевтический рынок России сегодня риски на себя не берет», — сообщил руководитель проекта.

http://gmpnews.ru/2016/08/v-sibgmu-provodyat-doklinicheskie-ispytaniya-unikalnogo-preparata/